methoxypolyethyleenglycolepoëtine beta

Mircera 100 injvlst 333 mcg/ml wwsp 0,3 ml van Roche Nederland BV

Mircera 120 injvlst 400 mcg/ml wwsp 0,3 ml van Roche Nederland BV

Mircera 150 injvlst 500 mcg/ml wwsp 0,3 ml van Roche Nederland BV

Mircera 200 injvlst 667 mcg/ml wwsp 0,3 ml van Roche Nederland BV

Mircera 250 injvlst 833 mcg/ml wwsp 0,3 ml van Roche Nederland BV

Mircera 30 injvlst 100 mcg/ml wwsp 0,3 ml van Roche Nederland BV

Mircera 360 injvlst 600 mcg/ml wwsp 0,6 ml van Roche Nederland BV

Mircera 50 injvlst 167 mcg/ml wwsp 0,3 ml van Roche Nederland BV

Mircera 75 injvlst 250 mcg/ml wwsp 0,3 ml van Roche Nederland BV

Als gevolg van productieproblemen in de fabriek waar een component van MIRCERA wordt geproduceerd, zijn er momenteel leveringsproblemen voor meerdere sterktes van dit product [1]. Zie ook de brief [7] en de DHPC [8].

De datum waarop Mircera in alle sterktes weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [1].

Er zijn in Nederland geen handelspreparaten met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

Roche Nederland BV adviseert om prioriteit te geven aan patienten die nu al met Mircera® worden behandeld, en geen behandeling met Mircera® op te starten bij nieuwe patienten [1].

Mircera® bevat medroxypolyethyleenglycolepoëtine alfa en valt onder de geneesmiddelgroep erytropoëtische groeifactoren (erythropoiesis-stimulating-agent = ESA) [2].

In overleg met de behandelaar kan de patiënt voor een farmacotherapeutisch alternatief in principe op elke andere ESA worden ingesteld [2].

• De reeks NeoRecormon® (epoëtine beta) producten is voldoende beschikbaar [1] [7].
  De Nederlandse Federatie voor Nefrologie heeft op haar website een omrekentabel van Mircera naar epoëtine beta (Neorecormon) gepubliceerd [9].
• De reeks Aranesp® (darbepoëtine) producten is voldoende beschikbaar [3] [7].
• De reeks Retacrit® (epoëtine zeta) producten is voldoende beschikbaar [4].
• De reeks Eprex® (epoëtine alfa) producten is voldoende beschikbaar [5].

Van de reeks Eporatio® (epoëtine theta) producten kan de beschikbaarheid niet meer worden gegarandeerd, omdat deze producten momenteel worden uitverkocht en uit het assortiment genomen zullen worden [6].

1. Roche Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 01-02-2012, 19-03-2012.
2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2012. Bloedgroeifactoren, erytropoëtische groeifactoren pag. 462-468.
3. Amgen BV, persoonlijk contact d.d. 01-02-2012.
4. Hospira Benelux bvba, persoonlijk contact d.d. 01-02-2012.
5. Janssen-Cilag BV, persoonlijk contact d.d. 01-02-2012.
6. ratiopharm BV, persoonlijk contact d.d. 01-02-2012.
7. Roche Nederland BV, Brief betreffende behandeling Mircera® d.d. 25-01-2012.
8. Roche Nederland BV, DHPC vanwege potentiële tekorten aan Mircera®- advies om te switchen naar alternatieve behandelingen d.d. 24-01-2012.
9. De Nederlandse Federatie voor Nefrologie, www.nefro.nl, actueel, leveringsproblemen Mircera d.d. 25-01-2012. Geraadpleegd d.d. 08-02-2012